1. 의약품 임상시험 대상자 동의 등 관련 절차 준수 협조 요청.pdf
식품의약품안전처에서
의약품 임상시험 대상자 동의 등 관련 절차 준수 협조 요청 공문을 발송하여 공지합니다.
자세한 내용은 첨부파일을 확인해주시기 바랍니다.
<공문 일부 발췌>
우리 처에서는 ‘임상시험 동의 절차 및 계획서 준수 여부“ 등에 대해 중점 점검
하고 있고 향후에도 지속적으로 관리강화할 예정임을 알려드리니, 각 기관에서도
적절한 동의절차를 수행하고, 선정·제외기준 등 계획서를 철저히 준수하여 임상시험을
진행할 수 있도록 각별히 유의하시기 바랍니다.