이용절차 안내

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연구자 임상시험센터 이용을 신청하는 경우

서울대학교병원 임상시험센터는 신약을 포함한 각종 의약품과 의료기기의 효능과 안전성을 평가하는 임상 시험이 국제적 수준에 맞춰 보다 윤리적이고 과학적으로 수행될 수 있도록 연구인력, 시설, 행정적 지원을 제공하며, 시판후 의약품 안전성 평가 및 다기관 공동연구의 coordinating center로서의 역할을 수행하고 있습니다. 특히 보건복지부지정 지역임상시험센터에 선정되어 더욱 활발한 연구지원이 이루어지고 있습니다.


시설 및 서비스 안내

연구병동
  • 병상 : 42개
  • TV/ VCR, 잡지 및 신문, 오락 기구 등 구비
  • 피험자용 휴식공간 확보
  • 식사 및 식수 공급
  • 연락처 : T. 2072-1681
외래
  • 8개의 독립된 외래방(1-8번방)
  • 환자 및 보호자 대기실 설치
  • 연락처 : T. 2072-1689
특수기능연구실: 특수기자재를 이용한 임상연구지원
  • 심폐기능연구실
  • 내분비 및 대사기능연구실
  • 항온항습실
  • 특수감각기능연구실
  • 뇌신경기능연구실 : 차폐시설 (T.2072-1684, 1686)
  • 연락처 : T. 2072-1667
채혈실/코어랩
  • 일반혈액, 일반화학, 요, 응급검사등이 가능함
  • 센터에서 실시하지 못하는 검사는 채혈후 본원으로 의뢰함
  • 연락처 : T. 2072-1678
센터에서 실시가능한 임상검사항목
임상검사항목
대항목 세부항목
응급혈액
WBC, RBC, Hb, Hct, PLT
응급화학 (혈청)
Creatinine, Osmolality, Electrolyte(Na, Cl, CO2 total)
응급화학 (소변) Creatinine, Osmolality, Electrolyte(Na, Cl, CO2 total)
약국
  • 임상약
  • 일반병용약(일반병용약 신청서 작성시)
  • 항암제 mix
  • 연락처 : T. 2072-1688
접수/수납
  • 연구와 관련된 예약과 수납
  • 연구외 타과 진료를 위한 예약과 수납
  • 연락처 : T. 2072-1674
약동력학실
  • 시판후 부작용 조사
  • 다기관연구의 coordination
  • 연구설계 및 분석, 통계 자문
  • 연락처 : T. 2072-1661, 1666

임상시험센터 이용절차 안내

임상시험센터를 이용하고자 하는 반드시 연구자는 적어도 1주전에 ‘임상시험센터 이용신청서’를 제출하여야 합니다.

이용신청절차
  • 연구계약체결
    의생명연구원 행정과와 연구계약을 체결 후, 연구과제번호를 부여 받는다.(T.2072-1601,2)
  • 이용신청서 제출
    연구시작 최소 1주 전 http://cris.snuh.org 로 접속하여 온라인상으로 이용신청서를 제출한다.
    (작성방법 안내)

  • 개시모임
    임상시험센터 각 실 실무진들과 구체적인 연구진행 방법과 일정 등에 대하여 협의를 거친다.
  • 센터장 결재
    센터장의 최종검토 후 센터 이용여부를 결정한다.
  • 연구 진행
    이용승인이 되면 특별한 경우를 제외하고는 신청서에 기입한 시작일로부터 이용할 수 있다.

연구환자 예약/접수 절차

연구용 진료예약 신청서 제출
CTC과 오더입력
  • CTC과 예약이란?
    CTC는 ‘임상시험센터(Clinical Trials Center)'의 약자이며 임상시험/연구목적으로 이루어지는 예약, 검사, 약처방, 처치료 등을
    환자 부담이 아닌 연구비 부담으로 처리 하고자할 때 이루어지는 가상 외래과 입니다.

수 납
  • 진료 후 환자 또는 연구담당자는 수납창구에서 수납 영수증을 받는다.
검사시행 및 임상시험약 수령
  • 수납 처리가 끝나면 필요한 검사를 받거나 임상시험센터 약국 에서 약을 받는다.

이용자격

  • 본원 교수가 책임연구자로 된 연구(학술 또는 위탁연구)
  • 본원 교수가 공동으로 참여하는 연구, 즉 원외 교수가 책임연구로 되어있어도 본원 교수가 공동으로 참여하는 연구
  • 제약임상협연센터 연구
  • 외부인이라도 통계자문 또는 연구자문을 의뢰하는 연구
  • 진료와 연구를 겸하는 연구

우선이용자격

  • 병원장과 계약한 연구
  • IRB 승인을 받은 연구

외래 사용자를 위한 안내

  • 외래방 번호, 사용시간에 대한 사전 협의
    연구시작전에 미리 외래방, 사용시간 등에 대해 논의를 하게 되며 부득이하게 연구중간에 변경이 있을 경우에는 선임연구간호사에게 알려주시기 바랍니다.
  • "외래 이용 기록지" 작성
    외래를 이용하실 때에는 외래 각 방에 비치된 외래이용 기록지를 작성해 주시기 바랍니다.
  • 의무기록지 및 필름 대출
    의무기록지나 각종 필름이 필요한 경우 이용전날 오전까지 연구병동에 연락을 하여 명단을 알려주시면 대출이 가능합니다.
  • 검사 결과 확인
    연구병동 내 검사 결과지 보관함에 관리하며 해당 피험자가 의무기록지에 결과지를 첨부하거나 연구자에게 제공합니다. 만약 본원 외래에서 결과를 확인하고자 하는 경우라면 발행처를 해당 외래로 표시해 주십시오.
  • 일반 병용약 신청
    기존에 환자가 사용하던 약을 센터약국에서 투약하고자 하는 경우 약국에 비치된 일반 병용약 신청서를 작성하시어 연구 시작전에 제출해주시면 됩니다.
  • 연구진행 보조
    연구가 진행되는 동안 연구간호사나 보조원의 지원이 필요한 경우 미리 알려주시기 바랍니다.
  • 연구용 검사 신청서 작성
    임상연구용검사, 연구자가 부담하는 임상병용약은 연구용수가(보험수가)를 적용받게 되어있으며 이를 위해서는 임상연구용임을 확인 받아야 합니다.
  • 연구용 검사 신청서 작성 절차
    ① 의생명연구원 행정과/홈페이지에 비치된 연구용 검사 신청서를 각 검사부서별로 작성합니다.
    ② 연구책임자의 도장을 받은 후 해당검사부서장의 확인을 받습니다.
    ③ 부서장 확인을 받은 신청서를 행정담당에게 이용신청서, 서약서와 함께 제출합니다.


수가

  • 비급여수가 관리부서 - 경영혁신팀 (T. 2072-0140)
  • 급여, MRI, PET수가 관리부서 - 보험심사팀 (T. 2072-1564)
  • 이용시마다 이용료를 산정한 후 매달 말일에 연구자에게 후불 청구합니다.
  • 연구원 행정과에 연구비가 입금되어 있는 연구는 연구비에서 자동 공제됩니다.

센터이용에 따른 이점

  • 능숙한 인력의 지원
  • 조용하고 쾌적한 시설
  • 과학적인 연구를 위한 시설(차폐시설, 항온항습실 등 구비)
  • 원활한 자원자 모집
  • 시간에 따른 정확한 자료수집
  • 신속하고 정확한 검사
  • 다양한 기능평가를 위한 특수기자재의 이용
  • 임상약과 병용약 투약의 편리성
  • 과학적인 연구설계와 분석 지원
  • 국제적인 임상연구 소프트웨어 활용
  • 편리한 자료입력 및 처리
  • 연구관련 자료보관 장소 제공
  • 편리한 접수/수납

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